厄達(dá)替尼（Erdafitinib）是一種酪氨酸激酶抑制劑，特別針對FGFR（成纖維細(xì)胞生長因子受體）的抑制劑。用于治療FGFR基因突變或異常表達(dá)導(dǎo)致的癌癥，這些基因變化在多種癌癥中出現(xiàn)，如膀胱癌、肺癌和腎癌等。

　　作用機(jī)制：通過阻斷FGFR的信號傳遞路徑，減緩癌細(xì)胞的增長，甚至促使其死亡。

　　臨床試驗：BLC2001

　　試驗設(shè)計

　　類型：多中心、開放標(biāo)簽、單組研究。

　　目的：評估厄達(dá)替尼（Erdafitinib）對于FGFR2或FGFR3基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的效果。

　　患者資料

　　患者人數(shù)：99名。

　　病情：均為局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者，且病情在之前的至少一種化療后仍有進(jìn)展。

　　基因改變：所有參與者都有證實的FGFR2或FGFR3基因改變。

　　試驗結(jié)果

　　客觀反應(yīng)率（ORR）：40%，即大約40名患者的腫瘤實現(xiàn)了縮小。

　　完全反應(yīng)（CR）：3%。

　　部分反應(yīng)（PR）：37%。

　　疾病控制率（DCR）：80%，包括CR、PR和疾病穩(wěn)定（SD）。

　　持續(xù)反應(yīng)時間：中位持續(xù)反應(yīng)時間為5.6個月。

　　安全性和耐受性

　　常見副作用：超過30%的患者經(jīng)歷了磷酸鹽水平增高、手足綜合癥、口腔炎和疲勞。

　　劑量調(diào)整：由于副作用，大約24%的患者需要減少劑量，而13%的患者因不良反應(yīng)中斷治療。

　　厄達(dá)替尼（Erdafitinib）作為一種針對FGFR的酪氨酸激酶抑制劑，在臨床試驗中顯示出對FGFR2或FGFR3基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的顯著療效。盡管存在一些副作用，但整體安全性和耐受性可控。這一藥物為FGFR基因突變或異常表達(dá)導(dǎo)致的癌癥患者帶來希望。

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