|
膀胱癌藥物Balversa厄達替尼（erdafitinib）獲FDA批準！时间：2024-01-24 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 厄達替尼（erdafitinib）這種口服FGFR激酶抑制劑最初于2019年獲得FDA加速批準，現已完全授權用于患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌且具有易感FGFR3基因改變且疾病在至少一種既往治療期間或之后出現進展的成人患者。全身治療。
厄達替尼（erdafitinib）不推薦該藥物用于治療符合條件且之前未接受過PD-1或PD-（L）1抑制劑治療的患者。 尿路上皮癌約占膀胱癌病例的90％，高達20％診斷為轉移性尿路上皮癌的患者存在FGFR3基因改變。盡管大多數尿路上皮癌在早期被診斷出來，但復發率和疾病進展率很高，并且接受手術的患者中很大一部分會出現疾病復發。 厄達替尼的補充新藥申請得到了3期THOR試驗隊列一結果的支持，該試驗證明了該藥物與化療相比在延長總體生存期方面的臨床益處。 該研究達到了總生存期的主要終點，厄達替尼治療顯示，與化療相比，轉移性或不可切除的尿路上皮癌和選定的FGFR基因改變且先前接受過抗PD-L1治療的患者的死亡風險降低了36％。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】 |
