對于那些在接受卡介苗（BCG）治療后病情復發，且不適合或拒絕進行根治性膀胱切除術的高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者而言，治療選擇顯得尤為有限。值得注意的是，FGFR變異在這類膀胱癌中較為常見。本研究旨在評估口服厄達替尼——一種選擇性泛成纖維細胞生長因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，與膀胱內化療相比，在這類患者中的治療效果，特別關注BCG治療后復發并攜帶FGFR3/2變異的患者。

　　研究對象為年齡≥18歲、患有復發性、經卡介苗治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌（高級別Ta/T1），且存在特定FGFR變異、拒絕或不適合進行根治性膀胱切除術的患者。他們被隨機分配至兩組：一組每天口服6mg的厄達替尼，另一組接受研究者選擇的膀胱內化療（絲裂霉素C或吉西他濱）。研究的主要終點是無復發生存期（RFS），而關鍵的次要終點則是治療的安全性。

　　然而，由于患者招募速度緩慢，研究不得不提前終止。最終，73名患者按照2:1的比例被隨機分配到厄達替尼組（n=49）和化療組（n=24）。兩組的無復發生存期（RFS）中位隨訪時間均為13.4個月。在厄達替尼組中，未達到中位RFS[95%置信區間（CI）為16.9個月至無法估計]，而在化療組中，中位RFS為11.6個月（95%CI為6.4-20.1個月）。風險比估計值為0.28（95%CI為0.1-0.6；標稱P值=0.0008）。在安全性方面，這兩組的結果與厄達替尼和化療的已知安全性情況基本一致。

　　因此，對于攜帶FGFR變異、卡介苗治療后復發的純乳頭狀高危非肌層浸潤性膀胱癌患者而言，與膀胱內化療相比，厄達替尼能夠顯著延長無復發生存期（RFS），為這類患者提供了一個新的治療選擇。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】