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阿達格拉西布加帕博利珠單抗在晚期非小細胞肺癌患者中顯示出療效,阿達格拉西布中國有嗎?

时间:2023-03-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據多項試驗的初步結果,阿達格拉西布adagrasib(MRTX849)與帕博利珠單抗pembrolizumab(Keytruda)的聯合用藥在攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療中顯示出良好的安全性和有效性。

  初步結果來自KRYSTAL-7(NCT04613596)2期試驗和KRYSTAL-1(NCT03785249)研究的1b期隊列,證明了同時聯合使用KRAS G12C抑制劑和PD-1/L1的可行性該患者群體中的檢查點抑制劑。最初,在KRYSTAL-1隊列中,7名可評估患者的客觀緩解率(ORR)為57%,疾病控制率(DCR)為100%。此外,在4名有反應的患者中,他們的反應維持了9個月以上,2名患者的反應維持了18個月以上。

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  KRYSTAL-7試驗共有75名患者入組并可進行安全性評估,該試驗估計在2023年10月的初步完成日期之前已入組250名患者。中位隨訪時間為3.5個月,中位治療持續時間2個月時,未觀察到5級治療相關不良事件。然而,39%的患者有1-2級不良反應,40%有3級不良反應,4%有4級不良反應。

  兩名患者因不良反應不得不停用阿達格拉西布和帕博利珠單抗,而兩名患者僅停用帕博利珠單抗,但沒有患者因不良反應單獨停用阿達格拉西。

  53名患者可進行臨床評估,一項研究掃描顯示接受聯合治療的所有PD-L1患者亞組的ORR為49%。在數據截止數據前6個月入組的可評估反應患者的另一亞組中,26名有臨床反應的患者中有6名出現在第二次研究掃描中,ORR為56%。

  目前,阿達格拉西布(adagrasib,krazati)未在國內上市,查詢在其他國家也并未上市仿制藥版。原研藥價格昂貴。如需購買,可自行出國就醫。

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