FDA已加速批準阿達格拉西布KRAZAT（adagrasib）針對患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向治療選擇。

　　在116名KRASG12C突變晚期NSCLC患者中評估了阿達格拉西布600mg膠囊每天兩次口服給藥，這些患者先前接受過用鉑類方案和免疫檢查點抑制劑治療。主要療效終點是根據(jù)實體瘤反應評估標準（RECISTv1.1）由盲法獨立中央審查（BICR）評估的經(jīng)確認的ORR和DOR。

　　該試驗表明ORR為43％，80％的患者實現(xiàn)了疾病控制。中位DOR為8.5個月。

　　在一項匯總療效分析（n=132）中，包括來自KRYSTAL-1研究的1/1b期NSCLC和注冊的2期NSCLC隊列，評估阿達格拉西作為單藥口服600mg膠囊，每天兩次，阿達格拉西顯示出44％的ORR和基于BICR的疾病控制率為81％，中位DOR為12.5個月，中位總生存期為14.1個月。

　　在參加KRYSTAL-1和KRYSTAL-12的366名患者中，阿達格拉西布的安全性特征在患有NSCLC和其他實體瘤的合并患者群體中作為單一藥物在600mg口服每天兩次進行評估。最常見（≥25％）的不良反應是惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、水腫、呼吸困難和食欲減退。13％的患者因不良反應永久終止阿達格拉西布。

　　盡管KRASG12C是NSCLC中最常見的KRAS突變，但患者在治療這種使人衰弱且難以治療的疾病方面的選擇有限。

　　目前，阿達格拉西布（adagrasib，krazati）未在國內(nèi)上市，查詢在其他國家也并未上市仿制藥版。原研藥價格昂貴。如需購買，可自行出國就醫(yī)。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】