在KRYSTAL-1中有KRASG12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC患者中評估了阿達格拉西的安全性[見臨床研究（14）]。患者每天兩次口服阿達格拉西600mg（n=116）。在接受阿達格拉西治療的患者中，45％的患者暴露時間為6個月或更長時間，4％的患者暴露時間超過一年。

　　接受阿達格拉西治療的患者的中位年齡為64歲（范圍25至89歲），女性占56％，白人占84％，黑人或非裔美國人占8％，亞裔占4.3％。

　　57％接受阿達格拉西治療的患者發生嚴重不良反應。≥2％患者的嚴重不良反應為肺炎（17％）、呼吸困難（9％）、腎功能損害（8％）、敗血癥（5％）、缺氧（4.3％）、胸腔積液（4.3％）、呼吸衰竭（4.3％）、貧血（3.4％）、心力衰竭（3.4％）、低鈉血癥（3.4％）、低血壓（3.4％）、肌肉無力（3.4％）、發熱（3.4％）、脫水（2.6％）、腹瀉（2.6％）、精神狀態改變（2.6％）、肺栓塞（2.6％）和肺出血（2.6％）。11％接受阿達格拉西治療的患者因肺炎（3.4％）、呼吸衰竭（1.7％）、猝死（1.7％）、心力衰竭（0.9％）、腦血管意外（0.9％）、精神狀態發生致死性不良反應變化（0.9％）、肺栓塞（0.9％）和肺出血（0.9％）。

　　13％的患者因不良反應永久停用阿達格拉西。導致永久停用阿達格拉西的不良反應分別有兩名患者（1.7％）發生肺炎和肺炎，各一名患者（0.9％）發生腦血管意外、呼吸困難、射血分數下降、腦炎、胃腸道梗阻、出血、肝毒性、低血壓、肌肉無力、肺栓塞、發熱、呼吸衰竭和敗血癥。

　　77％的患者因不良反應而中斷阿達格拉西的劑量。在≥2％的接受阿格萊西治療的患者中，需要中斷劑量的不良反應包括惡心、肝毒性、疲勞、嘔吐、肺炎、腎功能損害、腹瀉、QTc間期延長、貧血、呼吸困難、脂肪酶增加、食欲下降、頭暈、低鈉血癥、肌肉無力，增加淀粉酶，肺炎，敗血癥和體重下降。

　　28％的患者因不良反應而減少阿達格拉西的劑量。在接受阿達格拉西治療的患者中，≥2％需要減少劑量的不良反應包括肝毒性、疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐和腎功能損害。

　　最常見的不良反應（≥20％）為腹瀉、惡心、疲勞、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、呼吸困難、水腫、食欲減退、咳嗽、肺炎、頭暈、便秘、腹痛和QTc間期延長。最常見的實驗室異常（≥25％）是淋巴細胞減少、天冬氨酸氨基轉移酶增加、鈉減少、血紅蛋白減少、肌酐增加、白蛋白減少、丙氨酸氨基轉移酶增加、脂肪酶增加、血小板減少、鎂減少和鉀減少。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除】