激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者按2:1的比例隨機(jī)分配接受哌柏西利（125mg口服/天；）和氟維司群（肌肉注射500毫克）或安慰劑和氟維司群。當(dāng)75％的入組患者死亡時(shí)（521名隨機(jī)患者中有393起事件），進(jìn)行了該OS分析。在同意的患者中進(jìn)行ctDNA分析。

　　在2020年8月17日數(shù)據(jù)截止時(shí)，哌柏西利組有258人死亡，安慰劑組分別有135人死亡。哌柏西利組的中位OS為34.8個(gè)月，安慰劑組為28.0個(gè)月。哌柏西利組6年OS率分別為19.1％，安慰劑組6年OS率為12.9％。與安慰劑加氟維司群相比，哌柏西利加氟維司群的良好OS在大多數(shù)亞組中觀察到，特別是在患有內(nèi)分泌敏感疾病、既往未接受ABC化療和低循環(huán)腫瘤分?jǐn)?shù)且無(wú)論ESR1、PIK3CA或TP53突變狀態(tài)如何的患者中。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　對(duì)HR+/HER2-ABC患者進(jìn)行超過(guò)6年的隨訪，哌柏西利加氟維司群相關(guān)的OS具有臨床意義的改善得以維持.

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