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Faslodex(氟維司群)用于治療晚期乳腺癌,獲批上市了嗎?

时间:2023-01-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Faslodex(氟維司群)是一種雌激素受體拮抗劑,適用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌。

  Faslodex由阿斯利康發現和開發,于2002年首次獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,作為治療激素受體陽性(HR+)轉移性乳腺癌的單一療法。

  該藥物還被批準作為與CDK4/6抑制劑palbociclib的聯合療法,用于治療HR+和人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌患者,這些患者以前接受過內分泌藥物治療。

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  Faslodex于2017年7月被歐盟委員會(EC)批準為一線療法,并于2017年11月與palbociclib聯合用于接受過內分泌治療的乳腺癌患者。

  該藥與CDK4/6抑制劑abemaciclib聯合用藥的新適應癥于2017年11月獲得FDA批準,用于治療既往接受過內分泌治療的HR+和HER2-患者。

  Faslodex還在全球80個國家/地區獲得批準,并且正在作為與19種不同藥物的組合藥物進行測試,用于治療患有晚期HR+乳腺癌的女性。

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