氟維司群含有一種雌激素受體拮抗劑，它與雌激素受體結合并下調人乳腺癌細胞中的內質網（ER）蛋白。

　　FDA批準氟維司群聯合阿貝西利是基于一項名為MONARCH2的III期臨床試驗獲得的數據。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，招募了669名HR+和HER2-女性晚期乳腺癌。

　　該研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。其結果表明，服用氟維司群500mg和阿貝西利150mg的患者的中位PFS為16.4個月，而氟維司群和安慰劑組為9.3個月。

　　EC對氟維司群的一線治療批準是基于名為Fulvestrant和AnastrozoLe的III期臨床研究與激素治療初治晚期乳腺癌（FALCON）相比的結果。

　　這項研究是一項隨機、雙盲、多中心試驗，比較了氟維司群500毫克加安慰劑與阿那曲唑1毫克加安慰劑在未接受任何激素藥物治療的HR+、局部晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女中的療效。

　　研究結果顯示，服用氟維司群500mg的患者的中位PFS為16.6個月，而服用阿那曲唑加安慰劑的患者為13.8個月。

　　EC批準氟維司群聯合帕博西尼是基于一項名為PALOMA-3的III期臨床試驗的結果。這是一項隨機、雙盲、平行組、多中心研究，對全球140個地點的521名HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性患者進行。

　　患者以2:1的比例服用氟維司群加帕博西尼與氟維司群加安慰劑。該研究的結果表明，接受氟維司群500mg和帕博西尼125mg治療的患者的中位PFS為9.5個月，而接受氟維司群和安慰劑治療的患者為4.6個月。

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