|
FDA授予BT8009快速通道資格，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者时间：2023-01-06 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 FDA已授予BT8009快速通道資格，可將其用作先前接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者的單一療法。BT8009是一種潛在的一流自行車毒素偶聯物（BTC®），靶向Nectin-4，一種在尿路上皮癌（UC）和其他實體瘤中高度表達的蛋白質。 在幾種源自患者的異種移植物和源自細胞系的異種移植物模型中，BT8009已導致腫瘤快速消退，無論腫瘤大小如何。具體而言，該藥物已被證明在非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、食道癌和膀胱癌模型中具有活性。早期數據表明，該藥物的療效與劑量相關，并與Nectin-4表達相關。
最近的數據表明，在幾種模型中，該研究藥物具有優于或等效于enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）類似物的抗腫瘤活性。BT8009通過組織從體循環快速擴散進入腫瘤并靶向癌細胞。然后藥劑從循環中經腎消除。在大鼠和非人類靈長類動物中，發現BT8009的半衰期為1至2小時。 此外，來自臨床前毒性研究的數據顯示，BT8009僅具有通常在MMAE細胞毒素有效載荷中觀察到的一部分不良反應。值得注意的是，該藥物被發現可以避免肝臟、胃腸道和腎臟的毒性 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】 |
