間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎

　　1級：如果事件發(fā)生在治療的前7天，應停用布加替尼直至恢復至基線水平，然后以相同劑量水平恢復，并且不會增加至180mg每天一次。

　　•如果在治療的前7天后發(fā)生間質(zhì)性肺病/肺炎，應停用布加替尼直至恢復至基線，然后以相同劑量水平恢復。

　　•如果ILD/肺炎復發(fā)，應永久停用布加替尼。

　　2級：如果在治療的前7天期間發(fā)生間質(zhì)性肺病/肺炎，應停用布加替尼直至恢復至基線，然后恢復至表1中所述的下一個較低劑量水平，并且不會增加至180mg每天一次。

　　•如果在治療的前7天后發(fā)生間質(zhì)性肺病/肺炎，應停用布加替尼直至恢復至基線。在下一個較低劑量水平恢復布加替尼。

　　•如果ILD/肺炎復發(fā)，應永久停用布加替尼。

　　3或4級：布加替尼應永久停產(chǎn)。

　　高血壓

　　3級：高血壓（SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg，需要進行醫(yī)療干預，使用一種以上的抗高血壓藥物，或比之前使用的治療強度更高的藥物）

　　•應停用布加替尼，直至高血壓恢復至≤1級（SBP＜140mmHg和DBP＜90mmHg），然后以相同劑量恢復。

　　•如果3級高血壓復發(fā)，應停用布加替尼，直到高血壓恢復至≤1級，然后恢復到下一個較低劑量水平或永久停藥

　　4級：高血壓（危及生命的后果，需要緊急干預）•應停用布加替尼，直至高血壓恢復至≤1級（SBP＜140mmHg和DBP＜90mmHg），然后恢復至下一個較低劑量水平或永久停藥。

　　•如果4級高血壓復發(fā)，應永久停用布加替尼。

　　心動過緩（心率低于60bpm）

　　癥狀性心動過緩

　　•應停用布加替尼，直至恢復至無癥狀心動過緩或靜息心率達到60bpm或以上。

　　•如果確定并停用已知會導致心動過緩的伴隨藥物產(chǎn)品，或調(diào)整其劑量，則在恢復至無癥狀心動過緩或靜息心率60bpm或以上后，應以相同劑量恢復布加替尼。

　　•如果沒有發(fā)現(xiàn)已知會引起心動過緩的伴隨藥物產(chǎn)品，或者如果沒有停用或調(diào)整劑量的伴隨藥物，布加替尼應在恢復到無癥狀心動過緩或靜息心率達到下一個較低劑量水平時恢復60bpm或以上。

　　具有危及生命后果的心動過緩，需要緊急干預

　　•如果確定并停用有貢獻的伴隨藥物產(chǎn)品，或調(diào)整其劑量，則在恢復至無癥狀心動過緩或靜息心率達到60bpm或以上時，在下一個較低劑量水平恢復布加替尼，并經(jīng)常監(jiān)測如臨床所示。

　　•如果未發(fā)現(xiàn)有貢獻的伴隨藥品，則應永久停用布加替尼。

　　•如果復發(fā)，應永久停用布加替尼。

　　CPK升高

　　CPK的3級或4級升高（＞5.0×ULN）伴有≥2級肌肉疼痛或無力

　　•應停用布加替尼，直至CPK恢復至≤1級（≤2.5×ULN）升高或至基線，然后以相同劑量恢復。

　　•如果CPK再次出現(xiàn)3級或4級升高并伴有≥2級肌肉疼痛或無力，則應停用布加替尼，直至恢復至CPK≤1級（≤2.5×ULN）升高或基線，然后在下一個較低劑量恢復。

　　備注：bpm=每分鐘節(jié)拍數(shù)；CPK=肌酸磷酸激酶；DBP=舒張壓；SBP=收縮壓；ULN=正常上限

點擊更多資訊：布加替尼/布格替尼（brigatinib）發(fā)生不良反應調(diào)整用量的建議（二）

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