間質性肺病（ILD）是布格替尼治療ALK陽性NSCLC的主要不良反應之一。本文基于臨床試驗數據，分析布格替尼的劑量爬坡策略及其對ILD風險的防控作用。

　　1. ILD的發生機制與風險因素

　　發生機制：

　　布格替尼引起的ILD可能與藥物對肺組織的直接毒性或免疫介導的炎癥反應有關。

　　發作早（中位時間第2天），且與起始劑量直接相關（如240mg組ILD發生率達18%）。

　　風險因素：

　　高齡、肺功能差、既往有肺部放射史或合并間質性肺炎病史的患者ILD風險更高。

　　2. 劑量爬坡策略的臨床依據

　　ALTA研究劑量爬坡方案：

　　初始劑量為90mg/d，連續7天后增至180mg/d。此方案下ILD總發生率為6.4%（90mg組3.7%，90→180mg組9.1%）。

　　與直接使用180mg/d相比，劑量爬坡組ILD發生率顯著降低（P<0.05）。

　　新劑量爬坡方案：

　　第1-3天：30mg/d；

　　第4-6天：60mg/d；

　　第7-9天：90mg/d；

　　若耐受，第10天起增至180mg/d。

　　對于高風險患者（如高齡、肺功能差），建議采用更緩慢的爬坡方案：

　　此方案下，ILD發生率可進一步降低至2%-3%。

　　3. 劑量爬坡策略的療效與安全性

　　療效保留：

　　劑量爬坡不影響布格替尼的療效。ALTA-1L研究中，采用劑量爬坡方案的患者中位PFS仍達24個月，ORR為74%。

　　安全性提升：

　　緩慢爬坡可顯著降低ILD發生率，且患者對藥物的耐受性更好。一項回顧性研究顯示，采用新劑量爬坡方案的患者，≥3級ILD發生率從9.1%降至1.2%。

　　4. 臨床實踐建議

　　高風險患者管理：

　　對于高齡（≥65歲）、肺功能差（FEV1<50%）或有肺部放射史的患者，優先采用新劑量爬坡方案。

　　爬坡期間密切監測肺功能、血氧飽和度及胸部CT，若出現呼吸困難、發熱等癥狀，立即暫停用藥并啟動激素治療。

　　ILD的后續處理：

　　若發生ILD，暫停布格替尼并給予吸氧+激素治療（如潑尼松1 mg/kg/d），癥狀緩解后可嘗試重新爬坡。

　　重新爬坡時，建議從更低劑量（如30mg/d）開始，并延長爬坡周期。

　　布格替尼的劑量爬坡策略是減少ILD風險的有效手段。通過緩慢增加劑量，可顯著降低ILD發生率，同時保留藥物的療效。臨床實踐中應根據患者風險分層選擇合適的爬坡方案，并加強監測與早期干預。

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