布格替尼作為新一代ALK酪氨酸激酶抑制劑，在ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療領域展現了顯著突破。其核心療效數據源于全球III期ALTA-1L臨床試驗，該研究納入275例未接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性患者，結果顯示布格替尼組中位無進展生存期（PFS）達24個月，研究者評估的PFS更延長至30.8個月，疾病進展或死亡風險較克唑替尼對照組降低57%。在腦轉移患者亞組中，布格替尼的PFS獲益更為突出，獨立評審委員會評估的中位PFS為24個月，而對照組僅為5.6個月，四年總生存率（OS）達71%，顯著高于對照組的44%。

　　其療效突破得益于獨特的二甲基氧化磷（DMPO）分子結構，該結構強化了與ALK蛋白的結合能力，并提升藥物穿透血腦屏障的效率。在臨床實踐中，布格替尼對多種ALK融合突變及耐藥性突變具有抑制作用，尤其在對阿來替尼耐藥的患者中，仍能實現34%的客觀緩解率（ORR）和79%的疾病控制率（DCR）。

　　安全性方面，布格替尼的不良反應多為輕度至中度，最常見包括腹瀉、高血壓、惡心等。需特別關注間質性肺炎（ILD）風險，ALTA-1L研究顯示其發生率為3.7%，3-4級比例為1.8%。ILD通常在服藥后9天內發作，與起始劑量相關，但經吸氧和激素治療后癥狀可快速緩解，且重新服藥后未新增或復發。

　　用藥注意事項包括：

　　劑量調整：起始劑量為前7天每日90mg，耐受后增至180mg；若無法耐受，可逐步減量至60mg，但低于此劑量需永久停藥。

　　藥物相互作用：避免與CYP3A強效或中效抑制劑/誘導劑聯用，若必須聯用需調整劑量。

　　光敏反應防護：用藥期間及停藥后5天內需限制日光暴露，使用SPF≥30的防曬霜和防護服。

　　特殊人群：肝腎功能不全者輕中度無需調整劑量，重度需謹慎；孕婦需避孕至停藥后4個月，哺乳期暫停哺乳。

　　布格替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可選擇出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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