ALK融合是非小細胞肺癌（NSCLC）的罕見驅動基因，占晚期患者的3%-7%。布加替尼作為第二代ALK抑制劑，憑借其強效穿透血腦屏障和克服耐藥突變的能力，在一線治療中展現出顯著生存獲益。

　　全球Ⅲ期ALTA-1L研究是布加替尼一線治療的關鍵證據。該研究納入275例初治ALK陽性晚期NSCLC患者，隨機接受布加替尼（180 mg每日一次，前7天90 mg導入）或克唑替尼（250 mg每日兩次）治療。中位隨訪40.4個月后，布加替尼組的中位無進展生存期（PFS）達30.8個月，較克唑替尼組（9.2個月）顯著延長（HR=0.43，P<0.001）；4年總生存率（OS）分別為66% vs. 56%（HR=0.76，P=0.09），雖未達統計學顯著性，但呈現獲益趨勢。

　　亞組分析進一步驗證了布加替尼的普適性。在基線腦轉移患者中，布加替尼組的顱內PFS達33.6個月，較克唑替尼組（7.4個月）延長近4倍（HR=0.27，P<0.001），顱內客觀緩解率（ORR）達78% vs. 26%。對于無腦轉移患者，布加替尼仍顯著降低疾病進展風險（HR=0.49，P<0.001）。

　　安全性方面，布加替尼組3級以上不良反應發生率與克唑替尼相當（61% vs. 55%），但間質性肺�。↖LD）風險略高（3.3% vs. 1.2%），多為早期（治療前3個月）發生且可逆。基于上述證據，NCCN指南已將布加替尼列為ALK陽性NSCLC一線治療的優先推薦方案（Ⅰ類證據），尤其適用于基線存在腦轉移或需長期疾病控制的患者。

　　布加替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可選擇出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　免責聲明：以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布，如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，如有侵權請聯系刪除。