1b/2期PCYC-1123-CA研究評(píng)估了伊布替尼、來(lái)那度胺和利妥昔單抗（iR2方案）聯(lián)合治療不適合干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的療效和安全性.

　　在第2階段，復(fù)發(fā)/難治性非生發(fā)中心B細(xì)胞樣DLBCL患者在每個(gè)28天周期的第1-21天接受口服依魯替尼560mg每天一次和口服來(lái)那度胺20mg或25mg每天一次，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性，在第1-6周期的第1天靜脈注射利妥昔單抗375mg/㎡。

　　2014年3月13日至2018年10月2日期間，89名患者入組，中位研究時(shí)間為35.0個(gè)月。在反應(yīng)可評(píng)估人群（n=85）中的最佳ORR在劑量隊(duì)列中為49％，53％和44％。在20mg和25mg來(lái)那度胺隊(duì)列中，分別有24/85（28％）、17/53（32％）和7/32（22％）患者完全緩解。81/89名患者（91％）發(fā)生了3/4級(jí)不良反應(yīng)，最常見(jiàn)的是中性粒細(xì)胞減少癥、斑丘疹、貧血和腹瀉。57/89名患者（64％）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。12/89名患者（13％）發(fā)生致命性不良反應(yīng)；死亡原因是DLBCL（n=7）、肺炎（n=3）、敗血癥（n=1）和心臟驟停（n=1）惡化。

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（腹瀉、中性粒細(xì)胞減少癥、疲勞、咳嗽、貧血、外周水腫和斑丘疹）與單個(gè)藥物的已知安全性特征一致。iR2方案在復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者中表現(xiàn)出抗腫瘤活性和持久反應(yīng)。

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