美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予針對復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）的CB-010再生醫學高級療法（RMAT）指定和針對復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的快速通道指定。CB-010是一種具有PD-1敲除的同種異體抗CD19 CAR-T細胞療法，正在正在進行的 ANTLER1期臨床試驗中對r/r B-NHL患者進行評估，該試驗可以招募三種LBCL亞型：彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）和高級B細胞淋巴瘤（HGBL）。

　　在ANTLER1期試驗中，6名接受劑量水平1的CB-010治療的患者中有3名在6個月時保持持久的完全反應。

　　ANTLER試驗報告了CB-010在劑量水平1（40x10^6CAR-T細胞）下的令人鼓舞的安全數據和抗腫瘤活性。正如在歐洲血液學協會（EHA）2022 年大會上介紹的那樣，6名患者中有6名（100％）在使用CB-010劑量水1（40x10^6個CAR-T 細胞）治療后獲得完全緩解（CR）作為最佳緩解。隨后，在6個月時，6名患者中的3名（50％）維持CR。15個月是迄今為止維持的最長CR，在ANTLER試驗中觀察到的第一個給藥患者。CB-010在劑量水平1下通常具有良好的耐受性。

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