試驗在 NALIRIFOX 治療方案中使用Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）達到了主要終點，顯示與白蛋白結(jié)合型紫杉醇加吉西他濱方案相比，總生存期有統(tǒng)計學意義的顯著改善。

　　研究達到了無進展生存期的關(guān)鍵次要終點，其安全性與之前的研究一致。

　　近日宣布了Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）加5種氟尿嘧啶/亞葉酸和奧沙利鉑（NALIRIFOX方案）的III期NAPOLI 3試驗達到了其主要終點，表明總生存期有臨床意義和統(tǒng)計學上的顯著改善與白蛋白結(jié)合紫杉醇加吉西他濱相比，770名先前未治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）患者和無進展生存期（PFS）的關(guān)鍵次要療效結(jié)果也顯示出比對照組有顯著改善。Onivyde在NAPOLI 3試驗中的安全性與之前I/II期mPDAC研究中觀察到的安全性一致。

　　PDAC是胰腺中最常見的癌癥類型，由于早期沒有特定癥狀，PDAC通常在疾病擴散到身體其他部位（轉(zhuǎn)移性或IV期）后才被發(fā)現(xiàn)。即使在后期階段，體重減輕、腹痛和黃疸也是最常見的癥狀，使PDAC難以被發(fā)現(xiàn)。目前，診斷出患有PDAC的人中只有不到20％的人存活時間超過一年。

　　Onivyde目前已在包括美國、歐洲和亞洲在內(nèi)的大多數(shù)主要市場獲批與氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于治療吉西他濱治療后疾病進展后的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。Onivyde不適用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的單一藥物。

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