美國國家健康與護理卓越研究所（NICE）發布了最終指南，支持將新輔助派姆單抗（Keytruda）與化療聯合使用，然后輔助派姆單抗用于三陰性乳腺癌（TNBC）高危成人患者。復發或患有局部晚期乳腺癌。NICE 預計將在2022年12月上旬發布派姆單抗用于治療早期或局部晚期TNBC的最終指南。

　　2022年7月，NICE推薦sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy，戈沙妥珠單抗） 用于TNBC和alpelisib （Piqray，阿培利司）用于晚期乳腺癌患者。Alpelisib是第一個推薦用于某些具有PIK3CA突變的患者的靶向治療。

　　在3期KEYNOTE-522試驗（NCT03036488） 中，研究人員跟蹤了1174名接受新輔助化療加派姆單抗治療的TNBC患者（n=784）與接受新輔助化療加安慰劑治療的患者（n=390）。在39個月的中位隨訪中，與新輔助化療后輔助安慰劑相比，新輔助帕博利珠單抗聯合化療，隨后輔助帕博利珠單抗導致事件或死亡風險降低37％。

　　研究組估計的36個月無事件生存（EFS）率為84.5％，而對照組為76.8％。任一組均未達到中位EFS。

　　帕博利珠單抗/化療組的估計36個月OS率為89.7％，而安慰劑/化療組為86.9％。任一治療組均未達到中位 OS。

　　2022年5月，NICE發布最終指南，建議批準派姆單抗加紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇（Abraxane）用于治療在轉移環境中未接受化療且不符合條件的PD-L1陽性轉移性TNBC患者手術。該建議適用于PD-L1聯合陽性評分（CPS）為10或以上且免疫細胞染色低于1％的TNBC患者。

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