根據(jù)3期PADA-1試驗(yàn)的最新結(jié)果，在ESR1突變升高的雌激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中，氟維司群聯(lián)合帕博西尼改善了結(jié)果。

　　根據(jù)PADA-1試驗(yàn)（NCT03079011）第3期的最新研究結(jié)果，在ESR1突變升高的雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者使用芳香酶抑制劑（AI）和帕博西尼后，氟維司群（Faslodex）加帕博西尼（Ibrance）改善了預(yù)后。

　　在法國83家醫(yī)院進(jìn)行的隨機(jī)、開放標(biāo)簽試驗(yàn)中，結(jié)果顯示改用氟維司群/帕博西尼的患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為11.9個(gè)月vs在二線環(huán)境中繼續(xù)使用AI/帕博西尼的患者需要5.7個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組的中位無化療生存期為14.6個(gè)月，而對照組為13.1個(gè)月。

　　研究人員招募了1017名ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌且ECOG體能狀態(tài)為0至2的成年女性，并監(jiān)測她們的ESR1突變升高。第一步，患者在28天周期的第1天至第21天接受每日一次、連續(xù)2.5毫克來曲唑、1毫克阿那曲唑或25毫克依西美坦和125毫克口服帕博西尼的一線治療。那些在循環(huán)腫瘤DNA中新出現(xiàn)或增加ESR1突變且沒有同步疾病進(jìn)展的患者被隨機(jī)分配繼續(xù)使用相同的治療（n=84）或在每個(gè)28天周期的第1天和每天換用500mg肌注氟維司群第1周期的15次加帕博西尼以相同的給藥方案（n=88）。

　　在2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上公布的先前研究結(jié)果中，改用氟維司群的患者的中位PFS為11.9個(gè)月，而繼續(xù)使用氟維司群的患者的中位PFS為5.7個(gè)月。中位隨訪時(shí)間為26個(gè)月。在更新的結(jié)果中，研究中所有1017名患者的中位PFS為26.8個(gè)月。

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