乳腺癌是全球最常見的癌癥。大約70％的乳腺癌腫瘤被認為是HR陽性和HER2低或陰性。內(nèi)分泌療法廣泛用于HR陽性乳腺癌的治療，但許多晚期疾病患者對一線CDK4/6抑制劑和雌激素受體靶向療法產(chǎn)生耐藥性，強調(diào)需要額外的選擇。

　　Capivasertib是一種研究性口服治療藥物，目前處于III期試驗中，用于治療多種亞型乳腺癌、前列腺癌和用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的II期試驗。capivasertib是所有三種AKT同種型（AKT1/2/3）的強效、選擇性三磷酸腺苷（ATP）競爭性抑制劑，目前正在評估與現(xiàn)有療法聯(lián)合用于含有PI3K/AKT/PTEN通路改變的腫瘤和腫瘤中的現(xiàn)有療法依賴于通過這種途徑的信號生存。Capivasertib根據(jù)間歇性時間表給藥，其中包括四天休息和三天休息。這是在早期試驗中根據(jù)耐受性和靶抑制程度選擇的。

　　CAPItello-291 3期試驗結(jié)果表明，capivasertib聯(lián)合氟維司群與安慰劑聯(lián)合氟維司群相比，對激素受體患者的無進展生存期（PFS）有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。HR＋、HER2-低或陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，在內(nèi)分泌治療期間或之后復(fù)發(fā)或進展。該試驗滿足了兩個主要終點，改善了總體患者群體和預(yù)先指定的生物標(biāo)志物亞組患者的PFS，這些患者的腫瘤在PIK3CA、AKT1或PTEN基因中有合格的改變。盡管在分析時總生存期（OS）數(shù)據(jù)還不成熟，但早期數(shù)據(jù)令人鼓舞。該試驗將繼續(xù)評估OS作為關(guān)鍵的次要終點。capivasertib加氟維司群的安全性與之前評估該組合的試驗中觀察到的相似。

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