戈沙妥珠單抗現(xiàn)在已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市了，但是還未納入醫(yī)保范圍。

　　戈沙妥珠單抗治療難治性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌

　　戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan-hziy）是一種抗體-藥物偶聯(lián)物，它結(jié)合了靶向人類(lèi)滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2 (Trop-2) 的人源化單克隆抗體和SN-38，SN-3 通過(guò)可切割的接頭與抗體偶聯(lián)。戈沙妥珠單抗能夠?qū)⒏邼舛鹊腟N-38遞送至腫瘤。

　　一項(xiàng)1/2期試驗(yàn)，涉及在每個(gè)21天周期的第1天和第8天靜脈內(nèi)接受戈沙妥珠單抗的晚期上皮癌患者，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。共有108名患者在接受至少兩種先前的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌抗癌治療后，接受了戈沙妥珠單抗，劑量為每公斤體重10毫克。終點(diǎn)包括安全性；響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間；臨床受益率；無(wú)進(jìn)展生存期；和總生存期。

　　108名三陰性乳腺癌患者接受過(guò)中位治療3次（范圍2至10）。治療期間發(fā)生四人死亡；3名患者（2.8%）因不良事件停止治療。3級(jí)或4級(jí)不良事件（≥10%的患者）包括貧血和中性粒細(xì)胞減少；10名患者 (9.3%) 患有發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。緩解率（3例完全緩解和33例部分緩解）為33.3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為7.7個(gè)月；根據(jù)獨(dú)立中央審查的評(píng)估，這些值分別為34.3%和9.1個(gè)月。臨床受益率為45.4%。中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月，總生存期為13.0個(gè)月。

　　戈沙妥珠單抗與經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的持久客觀反應(yīng)相關(guān)。骨髓毒性作用是主要的不良反應(yīng)。

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