TRODELVY（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠單抗）是一種針對(duì)Trop-2的抗體和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑偶聯(lián)物，適用于治療患有以下疾病的成年患者：

　　1.不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC），既往接受過兩種或多種全身治療，其中至少一種治療轉(zhuǎn)移性疾病。

　　2.先前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）抑制劑的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）。

　　評(píng)估Trodelvy 的TROPiCS-02 3期研究的陽(yáng)性總生存期（OS） 結(jié)果與接受基于內(nèi)分泌治療和至少兩種化療的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的比較化療（TPC）相比。在這項(xiàng)研究中，與TPC相比，Trodelvy的OS有3.2個(gè)月的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善（中位OS：14.4個(gè)月對(duì)11.2個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比 [HR]=0.79；[95％置信區(qū)間 [CI]：0.65 -0.96]；p=0.02）。OS是試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

　　包括客觀反應(yīng)率（ORR）在內(nèi)的其他關(guān)鍵次要終點(diǎn)在統(tǒng)計(jì)上顯示出有利于Trodelvy與TPC的顯著改善。根據(jù)EORTC-QLQ-C30的全球健康狀況/生活質(zhì)量（QoL） 和疲勞量表的惡化時(shí)間（TTD）也有利于Trodelvy與TPC。沒有觀察到疼痛量表上TTD的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

　　戈沙妥珠單抗（拓達(dá)維）還未納入醫(yī)保。

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