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氟維司群與帕博西尼聯用是否優于來曲唑?帕博西林印度有仿制藥嗎?

时间:2022-10-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  周期蛋白依賴性激酶4和6抑制劑帕博西林聯合來曲唑已成為內分泌敏感、激素受體陽性、ERBB2陰性晚期乳腺癌患者的標準一線治療。同時,在沒有細胞周期蛋白依賴性激酶4和6抑制的情況下,該患者群體顯示抗雌激素氟維司群優于阿那曲唑。

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  評估氟維司群在一線方案中與帕博西尼聯用時是否優于來曲唑?

  在一項臨床研究中,招募了激素受體陽性、ERBB2陰性晚期乳腺癌患者。患者被隨機1:1比例分配接受帕博西林與氟維司群或來曲唑。

  主要終點是研究者評估的根據實體瘤反應評估標準1.1版確定的無進展生存期。

  共有486名女性(中位年齡,63歲 [范圍,25+90歲];3名亞洲女性 [0.6%];4名黑人女性 [0.8%];461名白人女性 [94.9%];18名未知種族的女性 [ 3.7%])被隨機分配(243人接受氟維司群+帕博西尼,243人接受來曲唑+帕博西尼)。氟維司群+帕博西林組的中位無進展生存期為27.9個月,而來曲唑+帕博西林組為32.8個月。這一結果在分層因素中是一致的。氟維司群+帕博西林的客觀緩解率為46.5%,來曲唑+帕博西林味50.2%,兩組的3年總生存率(79.4%對77.1%),沒有觀察到顯著差異。治療組之間的3/4級副作用具有可比性,并且沒有發現新的安全信號。沒有報告與治療相關的死亡。

  盡管氟維司群+帕博西林顯示出顯著的抗腫瘤活性,但這項隨機臨床試驗未能確定與來曲唑+帕博西林 相比,該方案在內分泌敏感、激素受體陽性、ERBB2陰性晚期患者中無進展生存期的改善乳腺癌。

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  據了解,印度沒有上市帕博西林仿制藥,但是有印度版進口藥。另外,孟加拉有三款帕博西尼患者比較熟知,孟加拉碧康制藥生產的PALBONIX,孟加拉珠峰制藥生產的Palboxen,孟加拉藥品國家生產的PALBO和125,廠家不同,規格不同,價格也就不同。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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