TRANSFORMER研究是一項比較每月雙極雄激素療法 (BAT) （n=94）與恩雜魯胺（n=101）的隨機研究。主要終點是臨床或影像學無進展生存期（PFS）；在進展時允許交叉。次要終點包括總生存期 (OS)、前列腺特異性抗原 (PSA) 和客觀緩解率、從隨機化到交叉的 PFS (PFS2)、安全性和生活質(zhì)量 (QoL)。

　　兩組的PFS均為5.7個月。對于BAT，PSA (PSA50) 下降50%的患者為28.2%，而恩雜魯胺為25.3%。在交叉時，PSA50反應發(fā)生在77.8%的患者與enzalutamide和23.4的BAT之間。恩雜魯胺的PSA-PFS從阿比特龍后的3.8個月增加到BAT后的10.9個月。BAT→enzalutamide的PFS2為28.2個月，而enzalutamide→BAT的PFS2為19.6個月。BAT的OS為32.9個月，恩雜胺為29.0個月。從BAT過渡到恩雜魯胺的患者的OS為37.1個月，而相反序列的OS為30.2個月。BAT不良事件主要為1-2級。患者報告的生活質(zhì)量始終支持BAT。

　　這項隨機試驗確立了BAT有意義的臨床活性和安全性，并支持進一步研究以確定其最佳臨床整合。BAT可使CRPC 對隨后的抗雄激素治療敏感。需要進一步的研究來確認BAT和恩雜魯胺的序貫治療是否可以提高患有CRPC的男性的生存率。

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