美國食品藥品監督管理局批準Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，諾華公司）用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉移性成人患者已接受雄激素受體 (AR) 通路抑制和紫杉烷類化學療法治療的去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　在VISION（NCT03511664）中評估療效，Pluvicto加最佳護理標準 (BSoC) (n=551) 或單獨使用BSoC (n=280)進行。所有患者都接受了GnRH類似物或先前進行了雙側睪丸切除術。患者需要接受至少一種AR通路抑制劑，以及1或2次以紫杉烷為基礎的化療方案。患者每6周接受一次Pluvicto7.4GBq（200mCi），總共6劑加BSoC或單獨BSoC。

　　該試驗表明，總體生存期（OS）和影像學無進展生存期（rPFS）的主要終點有統計學意義的改善。

　　在接受Pluvicto的患者中發生率較高的最常見不良反應 (≥20%) 是疲勞、口干、惡心、貧血、食欲下降和便秘。在接受Pluvicto治療的患者中，≥30%的患者從基線惡化的最常見實驗室異常是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、白細胞減少、血小板減少、鈣減少和鈉減少。使用Pluvicto治療可能會導致輻射暴露、骨髓抑制和腎毒性的風險。VISION中的安全性隨訪時間不足以捕獲晚期輻射相關毒性。

　　推薦的Pluvicto劑量為每6周靜脈注射7.4GBq (200mCi)，最多6劑，或直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

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