PLUVICTO（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）適用于治療已接受雄激素受體（AR）通路抑制和治療的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。基于紫杉烷的化療。

　　使用PLUVICTO重要安全信息和副作用

　　輻射暴露風險

　　PLUVICTO有助于患者的長期累積輻射暴露，這與癌癥風險增加有關。確保患者增加口服液體攝入量，并建議他們盡可能多地排尿以減少膀胱輻射。

　　骨髓抑制

　　PLUVICTO可導致嚴重且危及生命的骨髓抑制。在VISION研究中，使用PLUVICTO治療的患者發生3級或4級血紅蛋白減少、血小板減少、白細胞減少和中性粒細胞減少。1.1%的患者發生≥3級全血細胞減少癥（包括2起致命事件）。觀察到兩例因顱內出血和硬膜下血腫與血小板減少癥相關的死亡。觀察到1人死于敗血癥和并發中性粒細胞減少癥。

　　腎毒性

　　PLUVICTO可引起嚴重的腎毒性。在VISION研究中，接受PLUICTO治療的患者發生3級或4級急性腎損傷和肌酐升高。

　　胚胎-胎兒毒性

　　PLUVICTO的安全性和有效性尚未在女性中確定。根據其作用機制，PLUVICTO可對胎兒造成傷害。尚未進行使用镥Lu 177 vipivotide tetraxetan的動物研究來評估其對雌性生殖和胚胎-胎兒發育的影響；然而，包括PLUVICTO在內的所有放射性藥物都有可能對胎兒造成傷害。建議有生殖潛能女性伴侶的男性患者在用PLUVICTO治療期間和末次給藥后14周內使用有效避孕措施。

　　不孕不育

　　推薦的PLUVICTO累積劑量為44.4GBq，PLUVICTO可能導致暫時或永久性不孕癥。

　　不良反應

　　在接受PLUVICTO加最佳護理標準 (BSoC) 的患者中發生率較高的最常見不良反應 (≥20%) 是疲勞、口干、惡心、貧血、食欲下降和便秘。<5%患者的臨床相關不良反應包括干眼癥、眩暈和全血細胞減少癥（包括雙血細胞減少癥）。

　　實驗室異常

　　在接受PLUVICTO加BSoC的患者中，≥30%的患者從基線惡化的最常見實驗室異常是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、白細胞減少、血小板減少、鈣減少和鈉減少。

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