尼拉帕利是全球也是香港第一個獲批的適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者、無論其BRCA基因是否突變的PARP抑制劑。

　　無論生物標志物狀態如何，晚期卵巢癌患者在接受尼拉帕尼 (Zejula) 聯合貝伐單抗 (Avastin) 作為鉑類化療后的二線治療后都經歷了令人鼓舞的反應

　　在2021年6月的數據截止點，PARP抑制劑尼拉帕尼加 貝伐單抗的中位無進展生存期 (PFS) 為19.6個月 。此外，18個月PFS率為62%，24個月PFS率為53%。中位隨訪時間為28.7個月。

　　OVARIO招募了患有高級別漿液性或子宮內膜樣IIIB至IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌的患者。符合條件的患者在接受一線鉑類化療加貝伐單抗治療后達到完全緩解 (CR)、部分緩解 (PR) 或無疾病證據 (NED) 結果。

　　體重低于77k 和/或血小板計數低于150,000/μL (n=82) 的患者每天接受尼拉帕利200mg加貝伐單抗15mg/kg每3周一次。所有其他患者 (n=23) 接受尼拉帕尼300mg/日加貝伐單抗15mg/kg每3周一次治療。所有患者在入組時都接受了HRD組織檢測。

　　試驗的主要終點是18個月的PFS率。次要終點包括中位PFS、總生存期 (OS)、首次治療時間和安全性。6個月和12個月的PFS率是探索性終點。

　　結果顯示，到第一次后續治療的中位時間為17.5個月。第二次進展的中位時間無法評估。分析時OS數據不成熟，事件率為23.8%。

　　研究人員指出，與同源重組熟練 (HRP) 和未確定同源重組 (HRnd) 亞組相比，HRD亞組的中位PFS患者更高，分別為28.3個月與14.2個月和12.1個月。在HRD亞組中，具有BRCA改變的患者 (n=29) 的中位PFS為NE，而具有BRCA野生型突變的患者 (n=16) 的中位PFS為28. 個月。

　　該組合未觀察到新的安全信號；所有患者都經歷了任何級別的治療相關不良反應。大多數患者 (80%) 的副作用至少為3級，其中77%與尼拉帕尼有關，51%與貝伐單抗有關。分別有88%、74%和40%的患者報告了導致治療中斷、劑量減少或治療中斷的副作用。

　　最常見的任何級別的副作用包括血小板減少癥、疲勞、貧血和惡心。常見的3級或更高級別的副作用包括血小板減少癥、貧血 和高血壓等。

　　尼拉帕利的價格比較昂貴，雖然國內已近納入醫保，但是還有許多患負擔不起。據了解到，耀品國際生產的尼拉帕利仿制藥Parib和碧康制藥生產的NIRAPARIX均已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市，患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取。

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