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尼拉帕利Niraparib維持治療可改善晚期卵巢癌的無進展生存期,NIRANIB多少錢一盒?

时间:2022-10-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在2022年婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌癥年會上公布的III期數據,更多新診斷的晚期卵巢癌患者可能能夠從尼拉帕利維持治療中受益,并提高安全性。

  III期PRIME研究的結果表明,與安慰劑相比,使用PARP(聚 [ADP-核糖]聚合酶)抑制劑尼拉帕利維持治療可顯著延長新診斷的晚期卵巢癌患者的無進展生存期(24.8個月對8.3 個月;P< .001)。然而,與導致尼拉帕利被批準作為維持治療的PRIMA研究不同,PRIME研究還招募了在初次減瘤手術后沒有殘留疾病的III 卵巢癌患者。

  PRIME試驗共納入381名患者(254名接受尼拉帕利治療,127名接受安慰劑治療)。截至2021年9月30日,中位隨訪時間為27.5個月,40%的尼拉帕利組和22.5%的安慰劑組仍在接受治療。

  研究組之間的基線特征得到了很好的平衡。約71%隨機分配到尼拉帕利組的患者患有III期卵巢癌,83%對化療有完全反應,33.3%攜帶胚系BRCA突變。

  在意向治療人群中,尼拉帕利維持治療可將疾病進展或死亡風險降低55%。尼拉帕利組的中位無進展生存期(24.8個月)幾乎是安慰劑組(8.3個月)的三倍。

  尼拉帕利將有生殖系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風險降低了60%,將沒有生殖系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風險降低了52% 。

  在意向治療人群中,總生存期數據仍不成熟,但有利于尼拉帕利的趨勢。與安慰劑相比,尼拉帕利還顯著延長了首次后續抗癌治療的時間(29.2個月對11.9個月)。

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  尼拉帕利的價格比較昂貴,雖然國內已近納入醫保,但是還有許多患負擔不起。據了解到,耀品國際生產的Parib、碧康制藥生產的NIRAPARIX和珠峰制藥生產的NIRANIB已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取。

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