尼拉帕尼通過靶向快速分裂的細(xì)胞發(fā)揮基因毒性活性。它抑制PARP1和PARP2酶，通過引起單鏈和隨后的雙鏈DNA斷裂來干擾DNA修復(fù)；這導(dǎo)致程序性細(xì)胞死亡。

　　在NOVA 3期試驗(yàn) (NCT01847274) 之后，F(xiàn)DA于2017年3月批準(zhǔn)了尼拉帕尼，該試驗(yàn)將尼拉帕尼與安慰劑在2個(gè)獨(dú)立隊(duì)列中進(jìn)行比較，該隊(duì)列由553名根據(jù)BRCA突變狀態(tài)入組的患者組成。在研究期間，研究人員將PFS評(píng)估為主要終點(diǎn)。

　　研究結(jié)果表明，與安慰劑相比，尼拉帕尼的中位PFS持續(xù)時(shí)間顯著延長(zhǎng)，無論患者的BRCA突變或HRD狀態(tài)如何（BRCA 隊(duì)列分別為21個(gè)月和5.5個(gè)月；非BRCA隊(duì)列分別為12.9個(gè)月和3.8個(gè)月， HRD缺陷隊(duì)列；在整個(gè)非BRCA隊(duì)列中分別為9.3個(gè)月和3.9個(gè)月）。

　　尼拉帕利尼拉帕尼的副作用

　　如果有過敏反應(yīng)的跡象，請(qǐng)尋求醫(yī)療幫助： 蕁麻疹；呼吸困難；臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。

　　如果患者有骨髓疾病的跡象，請(qǐng)停止服用尼拉帕尼并立即致電醫(yī)生：發(fā)燒、頻繁感染、虛弱、疲倦、呼吸急促、體重減輕、尿液或便血、容易瘀傷或出血。

　　尼拉帕利可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用。如果有以下情況，請(qǐng)立即致電醫(yī)生：

　　心跳劇烈；

　　口腔內(nèi)或口腔周圍的瘡或白斑，吞咽或說話困難，口干，口臭，味覺改變；

　　小便時(shí)疼痛或灼熱；

　　嚴(yán)重的頭痛，視力模糊，脖子或耳朵砰砰作響。

　　尼拉帕利的常見副作用可能包括：

　　消化不良，胃痛，食欲不振，惡心，嘔吐;

　　便秘，腹瀉；

　　心跳不規(guī)則，感覺氣短；

　　肝功能異�；蚱渌�血液檢查；

　　很少或沒有排尿，尿液顏色變化，排尿疼痛;

　　口干，口瘡；

　　味覺改變；

　　背痛，肌肉或關(guān)節(jié)痛；

　　頭痛，頭暈，焦慮；

　　睡眠問題（失眠）；

　　疲倦；

　　咳嗽，喉嚨痛; 或者皮疹。

圖為碧康制藥生產(chǎn)的NIRAPARIX仿制藥

　　尼拉帕利的價(jià)格比較昂貴，雖然國(guó)內(nèi)已近納入醫(yī)保，但是還有許多患負(fù)擔(dān)不起。據(jù)了解到，耀品國(guó)際生產(chǎn)的尼拉帕利仿制藥Parib和碧康制藥生產(chǎn)的NIRAPARIX均已獲得孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法上市，患者可以通過去孟加拉就醫(yī)的方式獲取。

　　“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

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