|
尼拉帕尼Niraparib——晚期卵巢癌一線維持治療,尼拉帕尼仿制藥哪里上市了?时间:2022-10-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 尼拉帕尼(Niraparib,商品名Zejula,則樂) 是一種PARP抑制劑,被批準用于對鉑類化療完全或部分反應的晚期卵巢癌成人的維持治療。 在一項針對新診斷的晚期卵巢癌患者的安慰劑對照III期試驗中,尼拉帕尼顯著延長了兩個預定人群的無進展生存期,即同源重組DNA修復途徑改變的患者人群 [即同源重組缺陷陽性 (HRd) ] 和總體試驗人群。一項預先指定的探索性亞組分析表明,尼拉帕尼對同源重組缺陷陰性或同源重組熟練 (HRp) 的患者也有效。 尼拉帕尼具有可控的耐受性,其中骨髓抑制是主要的安全問題。通過監測和劑量減少或中斷來管理血液學反應。在試驗期間引入(并隨后獲得批準)的基于體重和血小板計數的個體化給藥方案似乎可以提高血液耐受性。尼拉帕尼是對鉑類化療有反應的成人晚期卵巢癌一線維持治療的有用選擇,無論同源重組缺陷狀態如何,對于維持治療選擇有限的HRp患者來說是一個有希望的選擇。 尼拉帕尼是一種每日一次的口服治療藥物,用于對化療有反應的晚期卵巢癌成人的一線維持治療。盡管其他同類藥物(如奧拉帕尼)僅被批準用于治療DNA修復機制受損的腫瘤,但尼拉帕尼在批準時沒有此限制。尼拉帕尼降低了新診斷卵巢癌患者疾病進展或死亡的風險,無論患者是否具有受損或功能性DNA修復機制。 異常血細胞計數是尼拉帕尼的主要安全問題,盡管可以通過監測和中斷或減少劑量來管理藥物不良反應。以個性化的較低劑量開始治療也可以降低藥物不良反應的可能性。無論患者的DNA修復機制如何,尼拉帕利都是晚期卵巢癌一線維持治療的有用選擇,并且對于具有功能性DNA修復機制的患者來說是一個有希望的選擇! 尼拉帕利的價格比較昂貴,雖然國內已近納入醫保,但是還有許多患負擔不起。據了解到,耀品國際生產的尼拉帕利仿制藥Parib已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |