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帕博西尼/哌柏西利作為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的早期治療效果,仿制藥有幾個版本?

时间:2022-09-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  乳腺癌是全世界女性最常見的癌癥,并且是癌癥相關死亡的第五大原因 。存在四種主要的乳腺癌分子亞型(即激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性 [HR+/HER2-]、HR+/HER2+、HR-/HER2- 和 HR-/HER2+)。在診斷為原發性乳腺癌的患者中,大多數(71-73%)乳腺癌是HR+/HER2-。

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  考慮到對患者的經濟和臨床益處,芳香化酶抑制劑或氟維司群單藥治療是HR+ 晚期乳腺癌 (ABC) 的合理治療選擇。先前一項針對雌激素受體陽性 (ER+) ABC 或轉移性乳腺癌 (MBC) 患者的研究報告,氟維司群和阿那曲唑的中位總生存期 (OS) 分別為54.1個月和48.4個月 。在接受阿那曲唑治療的HR+ ABC患者中,中位進展時間為13.7個月,中位OS為60.1個月。然而,必須考慮如何將ABC患者的OS延長至5年以上,因為數據表明ABC的初始化療與內分泌治療相比并不能提供生存優勢。

  細胞周期蛋白依賴性激酶4/6 (CDK4/6) 和細胞周期蛋白D1共同在調節細胞周期進程中發揮作用。帕博西尼是第一個在美國獲批用于治療HR+/HER2-ABC的CDK4/6抑制劑,在一線環境中與芳香酶抑制劑聯合使用,在二線環境中與氟維司群聯用。在日本,帕博西尼于2017年被批準用于治療不能手術或復發的乳腺癌。目前日本乳腺癌協會臨床實踐指南推薦CDK4/6抑制劑加芳香酶抑制劑作為HR+/HER2-ABC絕經后患者的一線內分泌治療。

  早期臨床前研究表明,帕博西尼是一種有效且高度選擇性的CDK4/6抑制劑,單獨靶向CDK4/6可產生抗腫瘤活性。另外兩種CDK4/6抑制劑瑞博西尼和abemaciclib也已開發用于治療HR+/HER2-ABC。帕博西尼、瑞博西尼和abemaciclib的臨床益處已在隨機臨床試驗中得到證實,所有3種CDK4/6抑制劑均顯示出可比較的療效結果和可管理的安全性,而無需生活質量下降。

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  據了解,哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市,有3個版本(如圖)。版本不同,廠家不同,規格不同,價格就不同。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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