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Zanubrutinib澤布替尼作用與功效,澤布替尼醫保報銷嗎?價格是多少?

时间:2022-09-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  澤布替尼作用與功效,澤布替尼醫保報銷條件如下:

  1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

  2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。分別基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果附條件批準上述適應癥,完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。

  3.既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。基于一項單臂臨床試驗的主要緩解率結果附條件批準上述適應癥,完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。

  澤布替尼價格:規格80mg*64粒醫保后價格為5440元一盒。

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  澤布替尼是布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 的小分子抑制劑。澤布替尼與BTK活性位點的半胱氨酸殘基形成共價鍵,從而抑制BTK活性。BTK是B細胞抗原受體 (BCR) 和細胞因子受體途徑的信號分子。在B細胞中,BTK信號傳導導致B細胞增殖、運輸、趨化和粘附所必需的途徑的激活。在非臨床研究中,澤布替尼 抑制惡性B細胞增殖并減少腫瘤生長。

  澤布替尼用于先前接受過≥1次治療的MCL患者。患者 (n=86) 每天兩次口服澤布替尼160mg。中位隨訪35.3個月后,ORR為83.7%,其中77.9%達到完全緩解 (CR);未達到中位反應持續時間。中位無進展生存期 (PFS) 為33.0個月。36個月PFS和總生存 (OS) 率為47.6%和74.8% 。隨著隨訪時間的延長,安全性基本沒有變化。最常見 (≥20%) 的所有級別不良反應是中性粒細胞計數減少、上呼吸道感染、皮疹、白細胞計數減少 和血小板計數減少。最常見 (≥10%) ≥3級不良反應是中性粒細胞計數減少和肺炎。感染率、中性粒細胞減少癥和出血率在治療的前6個月最高,之后下降。經過長時間的隨訪,澤布替尼在R/R MCL中表現出持久的反應和良好的安全性。

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