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尼拉帕尼維持新診斷晚期卵巢癌患者提高無進展生存期,尼拉帕尼有仿制版上市嗎?时间:2022-07-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 有試驗顯示,與安慰劑相比,在一線化療達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的中國新診斷晚期卵巢癌患者中,尼拉帕尼(Zejula)維持治療顯著提高了無進展生存期(PFS)。 在一線化療達到CR的患者中,接受尼拉帕尼治療的患者 (n=212) 的中位PFS為29.4個月,而 安慰劑為8.3個月。在對化療有部分反應的患者亞組中,接受尼拉帕尼維持治療的患者(n=43)的中位PFS為19.3個月,而安慰劑為8.3個月。 盡管鉑類化療對晚期卵巢癌患者產生反應,但大約75%的晚期疾病患者會在治療后18~24個月內復發。 2020年4月,FDA批準尼拉帕尼用于維持治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者,這些患者在一線鉑類化療中處于CR或PR,無論生物標志物狀態如何。 幾個月后,在2020年9月,中國國家藥品監督管理局批準尼拉帕尼用于相同的適應癥。 在SGO 2022女性癌癥年會上公布的先前數據顯示,在ITT人群中,尼拉帕尼維持治療的中位PFS為24.8個月,而安慰劑組為8.3個月。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,尼拉帕尼仿制版上市信息科咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |