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尼拉帕尼維持新診斷晚期卵巢癌患者提高無進展生存期,尼拉帕尼有仿制版上市嗎?

时间:2022-07-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  有試驗顯示,與安慰劑相比,在一線化療達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的中國新診斷晚期卵巢癌患者中,尼拉帕尼(Zejula)維持治療顯著提高了無進展生存期(PFS)。

  在一線化療達到CR的患者中,接受尼拉帕尼治療的患者 (n=212) 的中位PFS為29.4個月,而 安慰劑為8.3個月。在對化療有部分反應的患者亞組中,接受尼拉帕尼維持治療的患者(n=43)的中位PFS為19.3個月,而安慰劑為8.3個月。

  盡管鉑類化療對晚期卵巢癌患者產生反應,但大約75%的晚期疾病患者會在治療后18~24個月內復發。 2020年4月,FDA批準尼拉帕尼用于維持治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者,這些患者在一線鉑類化療中處于CR或PR,無論生物標志物狀態如何。 幾個月后,在2020年9月,中國國家藥品監督管理局批準尼拉帕尼用于相同的適應癥。

  在SGO 2022女性癌癥年會上公布的先前數據顯示,在ITT人群中,尼拉帕尼維持治療的中位PFS為24.8個月,而安慰劑組為8.3個月。

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