中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群，可將內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中位PFS延長至15.7 vs 7.2個月（安慰劑聯(lián)合氟維司群）。

　　達(dá)爾西利于2021年12月在中國上市，治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者。

　　達(dá)爾西利比哌柏西利和阿貝西利安全嗎？

　　哌柏西利聯(lián)合氟維司群組，3級或4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為62% （安慰劑+氟維司群組為0.6%）。阿貝西利聯(lián)合氟維司群組中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為46%，其中≥3級的為26.5%。

　　達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群組3級和4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為65%和19.2%，未出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，或因此停止治療，中性粒細(xì)胞減少的平均時長也僅有3天。

　　當(dāng)然，中性粒細(xì)胞減少癥的管理經(jīng)驗已經(jīng)非常豐富，因此副作用管理上并無難度。

　　腹瀉是阿貝西利聯(lián)合氟維司群治療組最常發(fā)生的不良事件，發(fā)生率高達(dá)85%，其中10-13%的患者報告3級腹瀉，有13-19%的患者因腹瀉而減少劑量，因腹瀉而停藥的比例為2.3%至2.9%。

　　而達(dá)爾西利治療的患者中，腹瀉發(fā)生非常罕見，并且未觀察到3/4級腹瀉。

　　阿貝西利聯(lián)合氟維司群治療組轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為13.4%（安慰劑+氟維司群組為5.4%），其中≥3級的有4.1%。瑞博西尼ribociclib治療有9.3%的患者觀察到3級或4級轉(zhuǎn)氨酶升高（對照組為1.2%）。

　　達(dá)爾西利引入哌啶結(jié)構(gòu)，可以降低潛在的肝臟毒性。達(dá)爾西利組3/4級轉(zhuǎn)氨酶升高僅1例（發(fā)生率0.4%），肝臟安全性良好。

阿貝西利（印度版原研藥，價格不到原研藥1/10）

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