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Lunsumio對復發或難治性濾泡性淋巴瘤有效,不良反應有哪些?

时间:2022-07-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Lunsumio(mosunetuzumab)可能是FDA批準用于治療任何類型非霍奇金淋巴瘤的第一個CD20xCD3T細胞結合雙特異性抗體。

  有研究顯示Lunsumio在接受兩種或多種先前治療的濾泡性淋巴瘤(FL)患者中誘導了高且持久的完全緩解率。

  2022年6月初,Lunsumio已獲得歐盟附條件上市許可:用于治療既往接受過至少2次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。

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  美國FDA也已受理Lunsumio的生物制品許可申請(BLA)并授予了優先審查,用于治療既往接受過至少2次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。

  FL是最常見的惰性(生長緩慢)形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),通常在初始治療后復發。

  一項I/II期研究結果,顯示出高完全緩解率(CR),大多數響應者維持對至少18個月,并且有可控的耐受性。中位隨訪18.3個月后,CR率為60%,客觀緩解率為80%。響應者的中位響應持續時間為22.8個月。最常見的不良反應是細胞因子釋放綜合征。其他常見不良反應 包括疲勞、頭痛、中性粒細胞減少、發燒和低磷血癥。

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