2022年6月，F(xiàn)DA受理了elacestrant的新藥申請(qǐng)：治療ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者，包括絕經(jīng)后女性和男性。

　　elacestrant單藥（每日口服一次）相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）治療ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）的療效和安全性如何？

　　研究共入組466例患者，其中220例（47%）患者攜帶雌激素受體1（ESR1）突變的腫瘤。ESR1突變是轉(zhuǎn)移性/晚期乳腺癌后期治療中發(fā)生的最難治療的獲得性耐藥機(jī)制之一。ESR1突變是對(duì)內(nèi)分泌治療產(chǎn)生耐藥性的重要驅(qū)動(dòng)因素。結(jié)果顯示：

　　在總體人群中，與SoC相比，elacestrant將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%；elacestrant治療組12個(gè)月疾病無(wú)進(jìn)展生存率為22.3%，而SoC治療組為9.4%。

　　在ESR1突變亞組患者中，elacestrant與SoC相比將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低45%；elacestrant治療組12個(gè)月疾病無(wú)進(jìn)展生存率為26.8%，而SoC治療組為8.2%。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�