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維迪西妥單抗新適應(yīng)癥獲批:尿路上皮癌,效果如何?維迪西妥單抗醫(yī)保報(bào)銷條件是什么?

时间:2022-01-07     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  統(tǒng)計(jì)顯示,尿路上皮癌復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率較高,約20%的患者確診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移或病程已進(jìn)展至不可切除階段。2022年1月,注射用維迪西妥單抗(愛地希®)新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn):治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)即免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

  注射用維迪西妥單抗已獲批用于至少接受過2個(gè)系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療。  

  臨床研究顯示,注射用維迪西妥單抗治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者,客觀有效率達(dá)到50.5%,中位無進(jìn)展生存時(shí)間為5.9個(gè)月,中位生存時(shí)間為14.2個(gè)月。聯(lián)合PD-1效果還要更好。

  注射用維迪西妥單抗具備三大優(yōu)勢(shì):一,與HER2受體的親和力更強(qiáng);二,既能精準(zhǔn)地殺傷具備HER2受體的腫瘤細(xì)胞,還可以產(chǎn)生旁殺傷效應(yīng),對(duì)HER2低表達(dá)的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷;三,可裂解的連接子能夠靶向免疫抑制細(xì)胞,從而能與免疫治療藥物存在潛在的協(xié)同作用。

  注射用維迪西妥單抗已納入2021版國家醫(yī)保,報(bào)銷條件:

  適用于至少接受過2個(gè)系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)的患者,HER2過表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為2+或3+。

  協(xié)議有效期:2022年1月1日至2023年12月31日。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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