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前列腺癌藥物丨安森珂阿帕他胺現實世界治療前列腺癌效果如何?

时间:2021-09-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年09月,在2021年美國泌尿協會在線年會上公布了新的數據,顯示:在現實世界臨床環境中,接受Erleada(安森珂,apalutamide,阿帕他胺)治療的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,表現出穩健的前列腺特異性抗原(PSA)反應和高服藥遵從率。

  Erleada阿帕他胺在中國已獲批2個適應癥:治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。 

  結果顯示,接受Erleada+雄激素剝奪療法(ADT)治療的晚期前列腺癌患者,無論是mCSPC還是nmCRPC,在開始Erleada治療后的3個月內,PSA迅速、深度、持久地下降,并持續一年以上。

  在mCSPC(TITAN研究)中,與ADT單獨治療的患者相比,使用Erleada+ADT聯合治療的患者中,PSA水平下降≥50%或≥90%或檢測不到PSA(<0.2ng/mL)的患者比例大約高出3倍。在nmCRPC(SPARTAN研究)中,如預期的那樣,單獨使用ADT治療的患者未觀察到PSA下降,但使用Erleada+ADT聯合治療顯示PSA顯著下降,包括有相當大比例的患者檢測不到PSA水平,與TITAN研究相似。

  在這2項研究中,實現深度PSA下降的患者(定義為PSA水平從基線下降≥90%或PSA水平達到≤0.2ng/mL)也顯示PSA快速下降(2項研究均<3個月);更快、更深度的PSA下降與更長的總生存期相關。此外,Erleada+ADT治療的患者,PSA下降的中位時間(TITAN研究為1.9個月,SPARTAN研究為2.8個月)似乎比之前報道的其他療法更快。

  在一份單獨的報告中,一項對193名接受Erleada+ADT治療平均約一年的nmCRPC患者進行的美國真實世界研究發現,大多數患者表現出高度的治療依從性,在黑人和非黑人亞組中都有超過90%的患者堅持治療(分別為90.1%和94.5%)。

  此外,整個研究群體絕大多數患者(83.5%,無論種族)在啟動Erleada治療后的6個月內實現PSA下降50%(PSA50反應)、12個月內實現PSA下降86%。這些結果與SPARTAN研究中報告的PSA反應一致,SPARTAN研究表明,90%的患者在啟動Erleada治療后的3個月內PSA下降>50%、且在啟動治療后的12個月內保持反應。

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  據了解,阿帕他胺仿制藥Apalunix已在孟加拉上市,由孟加拉碧康制藥生產,經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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