2021年08月，美國FDA批準Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗），每2周240mg或每4周480mg靜脈輸注給藥，用于輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌（MIUC）患者，具體為：進行根治性切除后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險、無論之前是否進行了新輔助化療或淋巴結(jié)受累或PD-L1狀態(tài)的MIUC患者。

　　超過50%的MIUC患者在根治性手術(shù)后會經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)，對于復(fù)發(fā)為轉(zhuǎn)移性UC的患者預(yù)后很差，經(jīng)系統(tǒng)治療后的中位總生存期約為12-14個月。

　　此次研究結(jié)果顯示：在已接受手術(shù)切除的高危MIUC患者中，無論PD-L1表達水平如何，與安慰劑相比，Opdivo輔助治療將無病生存期（DFS）延長了一倍（20.8個月 vs 10.8個月）、將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低30%（HR=0.70；p=0.0008）。在腫瘤表達PD-L1≥1%的患者中，Opdivo療效更加明顯（中位DFS：未達到 vs 8.4個月）、將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低45%（HR=0.55；p=0.0005）。

　　MIUC患者常接受大手術(shù)切除膀胱，作為一種挽救生命的措施，但其癌癥復(fù)發(fā)的概率仍在50%左右。研究顯示，在所有隨機患者中，Opdivo治療組DFS幾乎是安慰劑組的2倍。

　　歐迪沃用于輔助（術(shù)后）治療降低了疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險。通過將免疫治療轉(zhuǎn)移到癌癥的早期階段，有機會中斷病程，減少復(fù)發(fā)，并為患者帶來更好的預(yù)后。

　　在中國，Opdivo（歐狄沃）于2018年6月獲批上市，成為中國市場首個獲批的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，其當(dāng)前已獲批的3個腫瘤適應(yīng)癥包括：

　　（1）非小細胞肺癌（NSCLC）；

　　（2）頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）；

　　（3）胃或胃食管連接部腺癌。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】