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尼拉帕利聯合貝伐珠單抗治療卵巢癌效果更理想,均已在中國上市,醫保報銷條件是什么?时间:2021-07-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 卵巢癌是婦科腫瘤死亡率最高的惡性腫瘤,患者5年生存率僅約30%~40%。近年來,聚腺苷酸二磷酸核糖轉移酶(PARP)抑制劑的出現改變了卵巢癌治療的困局,受到了學術界廣泛關注。 尼拉帕尼+貝伐珠單抗治療卵巢癌效果如何? 一項尼拉帕利+貝伐珠單抗聯合方案與尼拉帕利單藥治療復發性鉑類敏感性卵巢癌的研究結果公布: 與尼拉帕利單藥比較,尼拉帕利+貝伐珠單抗聯合方案可顯著延長患者PFS。 尼拉帕利+貝伐珠單抗聯合方案患者耐受良好,絕大多數患者都持續治療至疾病進展。 聯合治療方案中未觀察到對患者生活質量的有害影響。 在這項隨機、開放標簽的2期試驗中,患有可測量/可評估的高級別漿液性或子宮內膜樣PSROC的女性被隨機分配到尼拉帕利300mg qd組或尼拉帕利(300mg qd)+貝伐珠單抗(15mg/kg iv 每3周一次)組,直至疾病進展。主要終點是無進展生存期(PFS)。根據同源重組缺陷(HRD)狀態和未化療間期(CFI)(6-12個月vs. 12個月)進行分層。允許使用貝伐珠單抗一線維持治療。 在97名入組的患者中,48名被隨機分配到尼拉帕利單藥治療組,49名被隨機分配到尼拉帕利+貝伐珠單抗組。與單用尼拉帕利相比,聯合治療顯著改善了患者PFS:中位PFS為11.9個月vs. 5.5個月; HR 0.35,P<0.001。預先計劃的探索性亞組分析:HRD陽性腫瘤患者HR 0.36,HRD陰性患者HR 0.47;gBRCA突變患者HR 0.53,非gBRCA突變患者HR 0.33;未化療間期6-12個月HR 0.29,未化療間期12個月HR 0.42. 除高血壓(26.5% vs. 0%)和中性粒細胞減少癥(12.2% vs. 2.1%)外,治療后出現的3-4級不良事件無差異。 【尼拉帕尼+貝伐不良反應】: 77%的患者經歷了3級或更高級別的與治療相關的不良反應,其中包括血小板減少(39%),貧血(34%),高血壓(27%),中性粒細胞減少(12%),疲勞(10%),頭痛(6%),蛋白尿(5%)和惡心(1%)。 任何級別的與治療相關的最常見的不良反應包括:血小板減少(70%),其次是疲勞(57%),貧血(52%)和惡心(52%)。 在2021美國婦科腫瘤學會(SGO)會議公布了另一項研究結果,顯示在尼拉帕利(Niraparib,Zejula)和貝伐珠單抗( Bevacizumab,Avastin)中加入抗PD-1免疫治療藥物Dostarlimab(TSR-042),對鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者具有積極的抗腫瘤活性和耐受性。 尼拉帕尼新版醫保報銷情況: 限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。 貝伐珠單抗新版醫保報銷情況: 限晚期轉移性結直腸癌或晚期非鱗非小細胞肺癌。 協議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |