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索凡替尼(蘇泰達)獲國家藥監局批準新適應癥:治療晚期胰腺神經內分泌瘤时间:2021-06-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年06月,索凡替尼(surufatinib)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)。索凡替尼于2020年12月在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®(英文商標:Sulanda®)進行銷售。 結果顯示,與安慰劑組相比,索凡替尼治療組pNET患者的疾病進展或死亡風險顯著降低了51%。索凡替尼治療組患者的中位PFS為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月(HR=0.491;95%CI:0.391-0.755;p=0.0011)。在大多數主要亞組的胰腺神經內分泌瘤患者中均觀察到獲益。該研究中,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致。大多數患者對治療的耐受性良好,索凡替尼組因治療期間不良事件而導致治療中斷的比例為10.6%,而安慰劑組為6.8%。 神經內分泌瘤(NET)起源于與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源于體內很多部位,最常見于消化道或肺部,可為良性或惡性腫瘤。NET通常分為胰腺神經內分泌瘤(pNET)和非胰腺神經內分泌瘤(epNET)兩大類。獲批的靶向治療包括索坦®(蘋果酸舒尼替尼,僅用于治療胰腺神經內分泌瘤)和用于治療胰腺神經內分泌瘤及高度分化的非功能性胃腸道或肺神經內分泌瘤的飛尼妥®(依維莫司)。值得關注的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌瘤患者的生存期相對較長。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |