2021年05月，公布了前列腺癌藥物Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（mCSPC）的研究數(shù)據(jù)。先前的研究結(jié)果顯示：中位隨訪44個(gè)月，與接受安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）治療的患者相比，接受Erleada+ADT治療的患者在總生存期（OS）方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著益處。新的數(shù)據(jù)顯示，將Erleada添加至ADT維持了患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL），并且沒有加重副作用負(fù)擔(dān)，這與單獨(dú)使用ADT是一致的。

　　與安慰劑+ADT治療組相比，Erleada+ADT治療組患者在生活質(zhì)量方面沒有顯著差異。總的來(lái)說(shuō)，2組患者報(bào)告相對(duì)無(wú)癥狀，具有良好的基線HRQoL；在BPI疼痛嚴(yán)重程度等級(jí)0（日常活動(dòng)中無(wú)疼痛/干擾）至10（最嚴(yán)重疼痛/干擾）上，Erleada+ADT治療組患者得分中位數(shù)為1.1分，安慰劑+ADT治療組為1分。 在FACT-P HRQoL量表（1-156，得分越高=生活質(zhì)量越好）上，Erleada+ADT治療組患者得分中位數(shù)為113分，安慰劑+ADT治療組為113.3分。此外，根據(jù)FACT-P的評(píng)估，Erleada+ADT也被證明在2年后維持了身體、社會(huì)和家庭、情緒、功能和心理健康。各組間BPI或FACT-P評(píng)分惡化的中位時(shí)間沒有顯著差異，進(jìn)一步證明了Erleada能維持生活質(zhì)量。

　　先前數(shù)據(jù)顯示，Erleada在已批準(zhǔn)的2個(gè)前列腺癌適應(yīng)癥中，使總生存期（OS）在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善。將Erleada添加至ADT治療mCSPC患者，在隨訪44個(gè)月后繼續(xù)提供統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的OS益處，與單用ADT相比將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。Erleada+ADT方案與安慰劑+ADT相比使中位OS延長(zhǎng)了14個(gè)月（Erleada組 vs 安慰劑組：73.9個(gè)月 vs 59.9個(gè)月）、將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

　　在中國(guó)，Erleada（安森珂®）于2019年9月獲得加速批準(zhǔn)用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2020年8月，Erleada（安森珂®）新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

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