2021年05月，公布了新藥amcenestrant治療乳腺癌的研究數據。在一項匯總分析中，amcenestrant聯合Ibrance（愛博新®，palbociclib，哌柏西利）在雌激素受體陽性（ER+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌（MBC）絕經后女性患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性：客觀緩解率（ORR）為34%、臨床受益率（CBR）為74%，總體安全性良好。

　　amcenestrant是一種口服SERD，可拮抗和降解雌激素受體（ER），從而抑制ER信號通路。目前，amcenestrant正被開發：作為二線或三線治療ER+/HER2-MBC的單藥療法，聯合palbociclib一線治療ER+/HER2-MBC，輔助治療早期乳腺癌，聯合palbociclib一線治療ER+MBC。

　　ER+乳腺癌約占所有乳腺癌的75%，是目前診斷的最常見的乳腺癌類型。遠端轉移乳腺癌女性患者的5年相對生存率為28.1%。內分泌治療是HR+MBC的首批治療方法之一，被認為是一線治療的標準護理方案。然而，仍然需要新的治療選擇，因為隨著時間的推移，耐藥性經常出現，這限制了內分泌治療對轉移性疾病患者的有效性。

　　研究中符合資格的患者包括組織學診斷為乳腺腺癌伴局部晚期或轉移性ER+/HER2-疾病且先前接 受過至少6個月內分泌治療的女性患者，包括24個月前開始輔助內分泌治療時早期復發的患者，或在輔助內分泌治療完成后12個月內復發的患者。

　　在此次初步分析中，amcenestrant在劑量遞增隊列（C部分）每日一次200mg（n=9）和400mg（n=6）、在劑量擴展隊列（D部分，n=30）每日一次200mg進行評估，均聯合標準劑量palbociclib。符合資格的患者包括在晚期疾病中接受至少6個月內分泌治療、或已對輔助內分泌治療產生耐藥性的ER+/HER2-MBC絕經后女性患者。

　　在接受每日一次200mg劑量amcenestrant治療、可評估緩解的匯總人群（n=35）中，客觀緩解率（ORR）為34%（n=12/35；90%CI:21.1-49.6），均為確認的部分緩解(PR)，24周時的臨床受益率（CBR）為74%（n=26/35；90%CI:59.4-85.9）。

　　每日一次200mg劑量amcenestrant與palbociclib聯合治療顯示出良好的總體安全性（n=39），歸因于amcenestrant的治療相關不良事件（TRAE）與單藥治療的患者中相似。對于所有級別事件，72%的患者發生amcenestraes TRAE，90%的患者發生palbociclib TRAE，分別有15%、46%的患者發生≥3級amcenestrant TRAE和palbociclib TRAE。最常見的非血液系統疾病包括疲勞（18%）和惡心（18%），均≤2級。無臨床意義的心臟或眼部安全發現。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】