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三陰乳腺癌新藥-KN046效果及安全性如何?何時上市?时间:2021-04-14 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年04月,在美國癌癥研究協會(AACR)2021年會上公布了KN046聯合白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)治療轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的臨床效果數據。 該研究共入組了27例尚未對局部晚期不可切除或轉移性TNBC進行系統性治療(初治)的女性患者。 結果顯示,KN046與白蛋白結合型紫杉醇聯合用藥具有良好的耐受性和療效,尤其是在PD-L1陽性mTNBC患者中,在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面顯示出潛在地具有臨床意義的獲益。 截至2021年3月8日,25例療效可評估TNBC患者中,客觀緩解率(ORR)為40.0%、疾病控制率(DCR)為96.0%。中位隨訪時間為13.7個月。意向性治療(ITT)人群中,中位無進展生存期(mPFS)為7.3個月(95%CI:3.7-不可估計[NE])、12個月PFS率為38.7%(95%CI:17.9%-59.3%),中位總生存期(mOS)尚未達到,15個月OS率為73.4% (95%CI:46.1-88.4%)。在PD-L1陽性(IC PD-L1≥1%)患者中,mPFS為13.8個月(95%CI:1.6-NE)、12個月PFS率為54.9%(95%CI:18.7%-80.6%),mOS尚未達到,15個月OS率為77.1% (95%CI:34.5-93.9%)。 截至2021年3月8日,沒有發生導致死亡的治療相關不良事件(TRAE),13例患者(48.1%)發生了3/4級TRAE。11例患者(40.7%)發生了免疫相關不良事件(irAE)。除了3例患者中有2例3級免疫介導性肝臟疾病和1例3級皮疹外,其余irAE均為1或2級。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |