激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體陰性（HER2-）是最常見的乳腺癌亞型，約占全部乳腺癌患者的60%~70%。

　　2020年12月31日，禮來乳腺癌新藥阿貝西利片（Abemaciclib）在國內的上市申請獲得NMPA批準，成為繼哌柏西利后國內上市的第2款CDK4/6抑制劑。

　　哌柏西利

　　哌柏西利作為全球首個CDK4/6的選擇性抑制劑，有效延長10個月中位無進展生存期。

　　試驗招募了666名沒有接受過系統性治療ER陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者�；颊叻殖�2組，一組接受哌柏西利+來曲唑治療，另一組接受安慰劑+來曲唑治療。

　　治療結果是：哌柏西利+來曲唑治療，患者的中位無進展生存期為24.8個月 ，而對照組僅有14.5個月，哌柏西利組延長了10個月！患者的客觀緩解率對比是55.3% VS 44.4%。

　　另一項臨床試驗研究了亞洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治療的療效，效果更突出。

　　哌柏西利+來曲唑治療組，患者的中位無進展生存期超過2年，達到25.7個月。安慰劑+來曲唑治療組，患者的中位無進展生存期是13.9個月，哌柏西利組延長了11個月，接近一倍！

　　阿貝西利

　　阿貝西利片，商品名：唯擇，2020年12月29日在國內上市；

　　阿貝西利的適應癥為與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體（HR）陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性絕經后女性乳腺癌患者初始內分泌治療，或與氟維司群聯用治療初始內分泌治療失敗疾病進展的晚期或轉移性HR+，HER2-女性乳腺癌患者。

　　結果顯示，隊列A中，阿貝西利聯合非甾體類芳香化酶抑制劑組患者的中位無進展生存時間長于安慰劑聯合非甾體類芳香化酶抑制劑組（未成熟vs 14.7個月，HR：0.499,p = 0.0001）。隊列B中阿貝西利組中位無進展生存時間與安慰劑組相比也有顯著性差異（11.5 vs 5.6 個月，HR：0.376;p < 0.0001)）。阿貝西利聯合非甾體類芳香酶抑制劑或氟維司群耐受性良好，且安全性數據與阿貝西利既往研究結果一致。

　　此外，代號為MONARCH3的III期臨床研究納入了493例未經系統性治療的絕經后激素受體陽性HER2陰性進展期乳腺癌患者。結果顯示，阿貝西利聯合非甾體類芳香化酶抑制劑組患者的中位無進展生存時間長于安慰劑聯合非甾體類芳香化酶抑制劑組（28.18 vs 14.76 個月，HR=0.540，P=0.000002）。

　　代號為MONARCH2的III期臨床研究納入了 669 例既往接受內分泌治療進展的激素受體陽性HER2陰性進展期乳腺癌患者。結果顯示，阿貝西利聯合氟維司群組患者的中位無進展生存時間長于氟維司群單藥組（16.4 vs 9.3 個月，HR=0.553，P﹤0.001），中位總生存時間也長于氟維司群單藥組（46.7 vs 37.3個月，HR=0.757，P=0.0137）。

　　CDK4/6抑制劑——阿貝西利 vs 哌柏西利效果對比

　　這兩款藥物無論是單藥還是聯用，無論是作為二線療法還是一線療法，均是適用于晚期HR+/HER2-患者。

　　要指出的是，聯合非甾體芳香化酶抑制劑（NSAI）用于一線治療時，不同CDK4/6抑制劑療效數據差別不大；聯合氟維司群用于二線治療，阿貝西利在MONARCH 2研究中的ORR高達48.1%，高于哌柏西利PALOMA-3研究中的24.6%。

　　安全性方面，與CDK4/6抑制劑作用機制相關的血液系統毒性反應，如中性粒細胞減少，在2種藥物中都很常見。與哌柏西利相比，阿貝西利血液系統毒性更少見，腹瀉更常見且更嚴重。此外，肝臟毒性在兩種藥物中都很常見。

　　在2019版CSCO（中國臨床腫瘤學會）乳腺癌診療指南更新當中，已經將芳香化酶抑制劑（AI）聯合CDK4/6抑制劑以及氟維司群聯合CDK4/6抑制劑作為絕經后晚期乳腺癌內分泌治療推薦，并給出了較強推薦等級。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】