哌柏西利可阻斷乳腺癌細胞有絲分裂周期由DNA合成前期進入DNA合成期，三項隨機對照研究PALOMA-1、2、3已經證實哌柏西利＋內分泌治療可顯著改善激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者的無進展生存。

　　哌柏西利＋內分泌治療對于中國晚期乳腺癌的實際療效如何呢？

　　2020年11月，中國專家組調查了中國激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋內分泌治療的臨床結果。

　　該單中心回顧研究利用電子病歷系統，對2016年9月～2019年8月復旦大學附屬腫瘤醫院130例激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋內分泌治療的臨床特征和療效數據進行回顧分析。

　　結果，其中哌柏西利初始劑量為每天125毫克的患者占87.0%，劑量減少的患者占8.5%，由于毒性停止治療的患者占2.3%。

　　總體而言，病變控制（完全緩解＋部分緩解＋病變穩定）患者占77.4%，臨床獲益（完全緩解＋部分緩解）患者占63.4%。

　　中位隨訪10.6個月的中位無進展生存為9.2個月。一線、至少二線、至少四線治療的中位無進展生存分別為14.7、7.4、4.4個月。

　　哌柏西利對于至少四線內分泌治療患者的療效有限，除非哌柏西利聯合已經獲得耐藥的內分泌治療。哌柏西利治療失敗后，進一步化療與內分泌治療結局相似（P=0.571）。

　　因此，該單中心小樣本回顧研究結果表明，對于激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者，即使內分泌治療耐藥，哌柏西利＋內分泌治療的有效性和耐受性良好，進一步化療與內分泌治療結局相似。

　　在中國，哌柏西利（愛博新）于2018年8月獲批，聯合芳香酶抑制劑，作為一種初始內分泌療法，用于HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌絕經后女性患者的治療。截至目前，哌柏西利還未納入國家醫保。

　　2020年12月18日，NMPA 發布批件，齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市，為該品種國內首仿。其適應癥為：一線聯合芳香化酶抑制劑治療絕經后女性、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）局部晚期或轉移性的乳腺癌。

　　據了解，哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市。碧康制藥生產的Palbonix哌柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市，國內不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。　

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】