2021年02月，在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會上公布了Erleada（安森珂®，阿帕他胺）聯合Zytiga（澤珂® ，醋酸阿比特龍）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最新結果。

　　ACIS是一項隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，在982例在接受ADT治療、化療初治轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中開展。研究中，這些患者被隨機分配，接受Erleada+Zytiga+潑尼松方案（聯合組），或安慰劑+Zytiga+潑尼松方案（對照組）。

　　初步療效分析顯示：與對照組患者相比，聯合組患者的中位rPFS延長了6個月（22.6 vs 16.6個月；HR=0.69[95%CI:0.58-0.83]；p<0.0001）。通過盲法獨立中心審查（BICR）評估的放射學進展或死亡的HR為0.864[95%CI:0.718–1.040]。根據中位隨訪54.8個月的最新分析，與對照組相比，聯合組的放射學進展或死亡風險降低了30%（中位rPFS：24個月 vs 16.6個月；HR=0.70[95%CI:0.60-0.83]）。次要終點（包括總生存期[OS]、啟動細胞毒性化療時間、啟動長期使用阿片類藥物時間、疼痛進展時間）方面，聯合組與對照組相比無統計學顯著差異。

　　聯合組63.3%和對照組56.2%的患者出現3/4級治療期間出現的不良事件（TEAE）。聯合組和對照組中出現頻率較高的3/4級TEAE包括疲勞（4.7% vs 3.9%）、高血壓（20.6% vs 12.5%）、跌倒（3.3% vs 0.6%）、皮疹（4.5% vs 0.4%）、心臟疾病（9% vs 5.7%）、骨折和骨質疏松癥（4.1% vs 1.4%）以及癲癇發作（0.2% vs 0%）。根據癌癥治療-前列腺功能評估（FACT-P Total），聯合組和治療組的生活質量具有可比性。

　　在中國，Zytiga（澤珂® ，醋酸阿比特龍）分別于2015年和2018年獲得批準，與潑尼松或潑尼松龍合用，治療：（1）轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）；（2）新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月。

　　在中國，Erleada（安森珂®）于2019年9月獲得加速批準用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者、于2020年8月獲批用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。截至目前，還未進入2020版國家醫保。

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