HER2陽性乳腺癌用藥匯總

　　曲妥珠單抗的研發(fā)成功打破了HER2陽性乳腺癌的治療局面，而今年更多的抗HER2藥物先后獲批上市，取得研發(fā)新進(jìn)展，為乳腺癌治療領(lǐng)域迎來了新希望。

　　1、ENHERTU（DS-8201）

　　論今年HER2中最閃耀的星，還當(dāng)屬DS-8201。目前該藥物已被美國批準(zhǔn)上市。

　　DS-8201作為新一代ADC類藥物，在臨床研究中表現(xiàn)出強(qiáng)勁的后線挽救能力。據(jù)臨床前研究顯示DS-8201對多種腫瘤細(xì)胞具有殺傷作用。

　　比如，針對于赫賽汀和T-DM1均需耐藥的重度治療的HER2陽性乳癌耐藥后，在接受DS-8201治療，依然可以獲得61.4%的有效率；對于HER2低表達(dá)人群，DS-8201針對這類人群，可以產(chǎn)生37%的有效率。

　　包括在今年ESMO大會(huì)公布的關(guān)于研究乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的亞組患者的療效的最新結(jié)果表示，初步的mOS為24.6個(gè)月，PFS的獲益帶來了總生存的獲益，且達(dá)到了2年以上，可以說令人為之振奮。

　　【適應(yīng)癥】

　　可用于HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的后線治療。

　　2、恩美曲妥珠單抗（T- DM1）

　　T-DM1是一種新型HER-2靶向治療藥物，目前國內(nèi)已獲批上市供應(yīng)了。作為全球第一個(gè)ADC藥物，與普通化療藥物相比，T-DM1具有精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞優(yōu)點(diǎn)，且副作用比其他普通化療藥物更低，顯著提高了一部分高危患者的治愈機(jī)會(huì)。

　　因此在NCCN指南中，T-DM1被推薦用于HER2陽性晚期乳腺癌首選的二線治療方案之一。

　　【適應(yīng)癥】

　　HER2陽性早期乳腺癌患者術(shù)后的輔助治療。已經(jīng)接受過曲妥珠單抗和一線紫杉烷類化療無效的 HER2 陽性乳腺癌患者。

　　【醫(yī)保報(bào)銷情況】

　　限以下情況方可支付：

　　1.HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；

　　2.HER2陽性的早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療，支付不超過12個(gè)月；

　　3.HER2陽性 的轉(zhuǎn)移性胃癌患者。

　　協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日

　　3、來那替尼\奈拉替尼

奈拉替尼仿制藥——孟加拉上市

　　來那替尼是一種口服、強(qiáng)效、不可逆酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過阻斷泛HER家族（HER1、HER2、HER4）及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。

　　2020年4月27日，來那替尼\奈拉替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于HER2陽性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療。

　　早期乳腺癌手術(shù)后，為了防止復(fù)發(fā)而進(jìn)行的輔助治療就像一場關(guān)乎生命的接力賽，而奈拉替尼就像曲妥珠單抗的下一個(gè)接力棒，與曲妥珠單抗雙靶合力，進(jìn)一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

　　【適應(yīng)癥】

　　HER2陽性的早期乳腺癌。

　　【醫(yī)保報(bào)銷情況】未進(jìn)醫(yī)保

　　4、圖卡替尼（Tukysa）

　　圖卡替尼是今年4月被FDA批準(zhǔn)上市的小分子口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），與其他抗HER-2靶向藥不同的地方在于，圖卡替尼僅阻斷HER-2而不阻斷EGFR，因此其導(dǎo)致皮疹等不良反應(yīng)更少，耐受性更好。

　　研究表明，圖卡替尼與曲妥珠單抗+卡培他濱聯(lián)合方案將成為HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療新選擇，尤其為腦轉(zhuǎn)移患者帶來了新的希望。

　　【適應(yīng)癥】

　　聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉(zhuǎn)移瘤患者。

　　這些患者已分別或聯(lián)合接受至少三種先前的HER2指導(dǎo)藥物。

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　　海得康特別提示

　　請?jiān)谑褂锰幏剿幬锴跋蜥t(yī)生咨詢；

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