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胰腺癌丨CD73抑制劑AB680治療轉移性胰腺導管腺癌效果怎么樣?AB680是什么藥,上市了嗎?

时间:2021-01-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年01月,在2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌研討會(ASCO GI)上公布了AB680治療轉移性胰腺癌I/Ib期研究數據。

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  ARC-8是一項開放標簽、多中心I/Ib期臨床試驗,正在評估AB680聯合nab-紫杉醇和吉西他濱(NP/Gem)以及zimberelimab(AB122,一種抗PD-1抗體)用于轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者一線治療的安全性和臨床活性。

  初步安全結果(截至2020年11月11日安全DCO):19例患者接受了AB680+NP/Gem+zimberelimab,AB680的劑量范圍為25-100mg,每2周給藥一次。

  在所有4個劑量遞增隊列中,未觀察到AB680+NP/Gem+zimberelimab的顯著疊加毒性超過NP/Gem+抗PD-1聯合用藥的預期。50mg AB680隊列中發生一例劑量限制性毒性(2級自身免疫性肝炎);通過類固醇治療,事件完全解決,患者恢復研究治療,包括免疫治療,沒有隨后的自身免疫性事件。最常見的治療不良反應(AE)為疲勞(68%)、貧血(53%)、脫發(42%)、腹瀉(42%)和中性粒細胞計數下降(42%)。這些結果與單獨使用NP/Gem的預期結果非常相似。自安全DCO以來,沒有其他劑量限制毒性的報道。

  初步療效結果(截至2020年12月9日療效DCO):入組I期劑量遞增部分的19例患者中,有17例患者可評估療效,其中16例在療效評估時間點仍在接受治療。

  數據顯示,88%(n=15/17)的患者至少經歷了一些病變縮小。在所有劑量遞增隊列中,觀察到AB680聯合用藥的ORR為41%(7/17),其中1例患者實現完全緩解(CR)。對于治療超過16周的患者,AB680聯合用藥的疾病控制率(DCR)為85%(n=11/13)。治療益處似乎是持久的:在前3個劑量遞增隊列的可評估患者中,12例中有10例(83%)繼續接受治療,中位治療時間為180天。

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