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奧拉帕利和尼拉帕利均已納入國家醫保2020版,來看看醫保價格及報銷條件

时间:2021-01-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年5月,利普卓®(Lynparza,奧拉帕利)在美國獲批用于治療同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  2020年5月,利普卓®(Lynparza,奧拉帕利)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準擴展適應癥,與貝伐珠單抗(bevacizumab)聯合治療為一線維持療法,用于治療一線以鉑為基礎的化療后實現完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者。此類患者腫瘤為同源重組缺陷陽性(HRD+),存在有害或疑似有害BRCA基因突變和/或基因組不穩定性。

  尼拉帕利Zejula于2017年3月在獲批上市,目前已批準的適應癥包括:

  (1)用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。

  (2)用于既往已接受3種或3種以上化療方案且其癌癥與以下2種情況之一定義的同源重組缺陷(HRD)陽性狀態相關的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療:

  (a)有害或疑似有害BRCA突變;

  (b)基因組不穩定(GIS)并且對最后一次含鉑化療表現應答后病情進展6個月以上。

  在中國香港和澳門,Zejula(則樂)已于2018年10月和2019年6月獲批上市。在中國大陸,國家藥品監督管理局(NMPA)在2019年12月27日批準Zejula(則樂),該藥適應癥為:用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。2021年,尼拉帕利和奧拉帕利均已納入醫保。

  奧拉帕利國家醫保(2020版)

  限攜帶胚系或體細胞BRCA突變的(gBRCAm或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療;

  鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

  協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

  尼拉帕利國家醫保(2020版)

  限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

  協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

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